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    医疗设备进口如何报关?医疗设备进口报关动态

    发布时间:2023-02-08 浏览次数:1797

    医疗设备作为一种与人体健康和人身安全息息相关的产品,具备严格生产制造、运营和应用管理方案。《医疗器械监督管理条例》对国内医疗机械的研发、生产制造、运营、应用主题活动以及监管进行了相关规定

    医疗设备进口报关前,首先在中国办理备案,医疗设备进口报关分成三类;

    医疗设备进口报关按隐患水平分成三类:

    班级常规管理可确保中低风险安全性和高效性;

    严格把控及管理中度风险;

    严格把控及管理高危。

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    申请者应带上产品风险评估数据信息、产品技术标准、产品检测报告、临床评价数据信息、产品使用说明、标识试品、品质管理体系标准等证明产品安全可靠的信息,同时向食品药品监督管理方法部门申请办理办理备案;

    需注意,依据医疗设备进口报关归类,需要解决的部门等级也会有所不同:第一类本地大城市:第二类是省、自治州、市辖区;第三类是为**令食品药品监督管理方法部门申请办理

    办理备案成功后,期限为5年。如果需要再次申请注册,需在到期6个月前到原申请注册部门申请办理再次申请注册。

    产品入境后,还应当核查入境检验检疫证明。靠谱医疗设备进口报关检验检测部门将出示入境检验检疫证明。如果需要,联络国外生产商查验产品和实际产品的一致性。

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