医疗设备进口如何报关？医疗设备进口报关动态

医疗设备作为一种与人体健康和人身安全息息相关的产品，具备严格生产制造、运营和应用管理方案。《医疗器械监督管理条例》对国内医疗机械的研发、生产制造、运营、应用主题活动以及监管进行了相关规定

医疗设备进口报关前，首先在中国办理备案，医疗设备进口报关分成三类；

医疗设备进口报关按隐患水平分成三类：

班级常规管理可确保中低风险安全性和高效性；

严格把控及管理中度风险；

严格把控及管理高危。

申请者应带上产品风险评估数据信息、产品技术标准、产品检测报告、临床评价数据信息、产品使用说明、标识试品、品质管理体系标准等证明产品安全可靠的信息，同时向食品药品监督管理方法部门申请办理办理备案；

需注意，依据医疗设备进口报关归类，需要解决的部门等级也会有所不同：第一类本地大城市：第二类是省、自治州、市辖区；第三类是为**令食品药品监督管理方法部门申请办理

办理备案成功后，期限为5年。如果需要再次申请注册，需在到期6个月前到原申请注册部门申请办理再次申请注册。

产品入境后，还应当核查入境检验检疫证明。靠谱医疗设备进口报关检验检测部门将出示入境检验检疫证明。如果需要，联络国外生产商查验产品和实际产品的一致性。