上海辰希报关有限公司是一家上海设备进口报关公司,主营业务有:涉3C机电产品进口、旧机床进口报关、旧机电进口报关、旧设备进口报关等报关业务,公司现已经成为进出口报关量综合排名靠前的AA类报关行。欢迎访问上海辰希报关有限公司网站!

    医疗设备进口如何报关?医疗设备进口报关动态

    发布时间:2022-06-29 浏览次数:61

    医疗设备作为一种与健康和人身安全密切相关的产品,对其生产、制造、经营和应用有严格的要求。中国对医疗设备进口报关有相关要求,《医疗设备监督管理条例》对我国医疗设备的研发、制造、经营、应用主题活动和监督管理提出了相应的要求


    医疗设备进口报关前,必须先在我国报关,管理制度将医疗设备进口报关分为三类;

    根据风险水平,医疗设备进口报关分为三类:

    风险水平低,常规管理能保证其安全性和有效性;

    企业管理方法必须是轻中风险;

    高风险,必须采取非常对策,严格规范管理方法。

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    申请人应携带:产品风险评估材料、产品技术标准、产品检测报告、临床医学评价材料、产品使用说明和标识样品、产品开发、生产制造相关质量认证体系文件,确认产品安全等合理需要,向食品药品监督管理部门申请备案;


    特别注意,根据医疗设备进口报关分类,需要申请的部门级别也有所不同:第一类,到市区:第二类,到省、自治州、市辖区;第三类,到**办公厅食品药品监督管理部门申请

    报告后有效期为5年。必须继续申请登记的,应当在到期前6个月向原登记部门申请。


    产品入关后,还需要核对入关检验检疫证明,可靠的医疗设备进口报关检验检测部门将审核签署入关检验检疫证明。为保证产品与具体应用中产品的一致性,必要时将继续联系海外厂家核实信。

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